導(dǎo)管介入治療技術(shù)的發(fā)展,基本涵蓋了心血管主要病種,為心血管病的治療帶來了革命性的變化。當(dāng)今,冠心病、結(jié)構(gòu)性心臟病及大血管病等,介入治療已成為首先考慮的方案,已成為繼內(nèi)科、外科之后第三大治療學(xué)科。相較于外科手術(shù),介入治療創(chuàng)傷小、技術(shù)易于推廣,可以惠及更多的病患,為患者帶來福音。
一、我國心血管病介入治療現(xiàn)狀
回顧我國發(fā)展史,上世紀(jì)50年代,黃宛、石美鑫、陳灝珠、方圻教授等大力推廣右心導(dǎo)管術(shù),是我國介入心臟病學(xué)奠基人。
1、冠心病介入治療
1973年,上海、北京先后開展了Sone氏法/Judkin氏法選擇性冠狀動脈造影。1983年蘇州熊重廉、蔣文平,1985年西安鄭笑蓮開展了PTCA;1984年戴汝平開展經(jīng)皮冠狀動脈內(nèi)溶栓術(shù)治療急性心肌梗死取得成功;開啟了診治冠心病的新紀(jì)元。其后高潤霖、朱國英、賈國良、呂樹錚、霍勇等為冠狀動脈介入治療(PCI)蓬勃發(fā)展做出重大貢獻(xiàn)。2002 年開始應(yīng)用雷帕霉素或紫杉醇涂層的藥物洗脫支架,使支架再狹窄率降至5% ~10% ,得到廣泛應(yīng)用, 占到置入支架總數(shù)的95% , 其中國產(chǎn)占到70%。新一代可降解支架的研究也取得可喜成果。2016年我國冠狀動脈介入治療完成66萬余例,創(chuàng)造了世界之最。
2、先心病介入治療
上世紀(jì)60-70年代,上海、北京相繼開展了球囊房間隔造口術(shù),姑息性治療紫紺屬復(fù)雜先心病,為先心病介入治療奠定了基礎(chǔ)。80年代,上海兒童醫(yī)院、北京阜外醫(yī)院,相繼開展了肺動脈瓣球囊擴(kuò)張術(shù)、動脈導(dǎo)管未閉封堵術(shù)取得成功。1997年戴汝平教授參觀了美國AGA公司,結(jié)識了醫(yī)學(xué)發(fā)明家密尼蘇達(dá)大學(xué)Amplatz教授,考察了他開發(fā)的先心病封堵器系列產(chǎn)品,經(jīng)過比較,他的發(fā)明更成熟,向國內(nèi)引進(jìn)了Amplatzer系列封堵器,Amplatz教授來華學(xué)術(shù)交流。1998年,我國參加了美國,英國,德國,斯洛伐克等40個國家聯(lián)合進(jìn)行AmplatzerASD封堵臨床應(yīng)用研究,共4000例(中國400例,其中阜外醫(yī)院200例)總成功率:99.1%。自此,先心病介入治療在國內(nèi)逐步規(guī)范化開展起來,延用至今。值得指出的是,2003年,國產(chǎn)封堵器通過國家鑒定,價格明顯降低,使得廣大患者受惠。根據(jù)官方統(tǒng)計(jì)自2009-2016年先心病介入治療共計(jì)完成18萬例,僅2016年累計(jì)完成26698例。達(dá)到世界之最。在周愛卿、戴汝平、蔣世良、朱鮮陽、秦永文、張玉順、張志偉、金梅等教授的推動下,制定治療指南、技術(shù)培訓(xùn)、國內(nèi)外學(xué)術(shù)交流、全國登記、研發(fā)器械等多項(xiàng)工作。
3、瓣膜病介入治療
我國推廣的是Inoue經(jīng)皮單球囊二尖瓣擴(kuò)張術(shù)(PBMV)。陳傳榮( 1985)、李華泰( 1986)、戴汝平(1987)先后在國內(nèi)開展PBMV,目前我國完成已約5萬余例, 成功率95%以上, 5年再狹窄率15%~31%,取得優(yōu)良臨床效果。多次舉辦學(xué)習(xí)班,進(jìn)行全國推廣,開發(fā)器械研制,開展再狹窄機(jī)制研究,為瓣膜病介入治療打下基礎(chǔ)。
近年來,經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣植入術(shù)( TAVI) 治療高危鈣化性主動脈瓣狹窄,上海葛均波、北京吳永健等先后開展,全國共約完成700余例,成功率98%。采用進(jìn)口Edwards-Sapien 或CoreValve 帶有瓣膜的支架?,F(xiàn)在國產(chǎn)器械研制取得成功,廣大患者可望受益。經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾合術(shù)( TMVR) , 也已開展實(shí)驗(yàn)性研究,有望應(yīng)用于臨床。
經(jīng)皮肺動脈瓣植入術(shù)(PPVI)業(yè)已開展,主要用于各種病因?qū)е碌膰?yán)重肺動脈瓣關(guān)閉不全治療。上海葛均波,周達(dá)興,北京張戈軍等先后開展。進(jìn)口器械采用如Melody瓣膜系統(tǒng),SAPIEN瓣膜等。目前我國Venus P瓣膜支架(杭州啟明公司)是世界首個進(jìn)入臨床試驗(yàn)的自膨脹式肺動脈瓣膜,更適合中國人,據(jù)張戈軍提供資料,至2016年已完成國產(chǎn)器材臨床實(shí)驗(yàn)57例。取得滿意效果。
4、大血管介入治療
急性主動脈綜合征(AAS)在高齡人群發(fā)病率在增加,64-74歲發(fā)生率約27/10萬/年;75歲以上約為35/10萬/年。其中急性主動脈夾層占85%-95%。1994年,Dr. Dake醫(yī)生完成了首例主動脈瘤介入治療;1998年上海景在平,北京郭偉、黃連軍等在國內(nèi)相繼完成主動脈腔內(nèi)隔離術(shù)治療主動脈瘤/主動脈夾層。至目前國內(nèi)主動脈介入治療年完成約2萬余例,平均年增長率達(dá)到15%。國產(chǎn)器材已成主角,取得優(yōu)異成績。
二、前進(jìn)中的思考
從上世紀(jì)50年代黃宛教授等開創(chuàng)我國心導(dǎo)管技術(shù)至今有半個多世紀(jì),我國心血管介入治療取得驕人的成績,與藥物治療和外科手術(shù)呈三足鼎立之勢,成為第三種治療方法。但是,我們在前進(jìn)中還存在很多問題,值得我們深入思考。
1、人才培養(yǎng)問題
專業(yè)人才奇缺。我們的事業(yè)人才是決定性因素。以先心病為例,我國先心病發(fā)病率為7‰~8‰,每年有12~15萬新生兒患有先天性心臟病。外科手術(shù)治療每年只能解決5萬-6萬例。累計(jì)約有200萬先心病患者沒得到及時治療。其中50%以上可以用介入治療解決。目前從官方2016年登記,全國有資質(zhì)先心病介入治療醫(yī)生只有594名;可以開展先心病介入治療的地方醫(yī)院總數(shù)為315家,僅有個別縣級醫(yī)院能夠開展此項(xiàng)治療,對人口眾多的大國,杯水車薪,需要加強(qiáng)投入。
專業(yè)隊(duì)伍水平參差不齊。這種差別反映在:
(1)不同地域、不同中心專業(yè)人才的水平差異。北上廣等大城市醫(yī)院與地市級的差異;東西部地區(qū)的差異,較為突出。
(2)同一中心由于學(xué)科按病種細(xì)化專業(yè)現(xiàn)象過于嚴(yán)重,醫(yī)生專業(yè)知識片面,影響在介入治療中的作用及技術(shù)發(fā)揮。
(3)人才培養(yǎng)、教育模式問題。多數(shù)教學(xué)醫(yī)院把專科人才培養(yǎng)與研究生科研課題相混淆。導(dǎo)師只抓論文水平,忽視技能培養(yǎng),出現(xiàn)高學(xué)位,低技能現(xiàn)象。
專業(yè)人才基本技能培訓(xùn)不足?!敖槿脶t(yī)學(xué)”是在影像學(xué)技術(shù)引導(dǎo)下經(jīng)導(dǎo)管進(jìn)行診斷與治療的一門學(xué)科。
(1)心血管介入醫(yī)生缺乏影像學(xué)基礎(chǔ)(心血管X影像診斷、CTA、MRI、超聲等)缺乏通過二維平面圖像建立三維立體概念的能力,從而操作失誤多,并發(fā)癥高發(fā);例如導(dǎo)絲、導(dǎo)管穿出,造成血管穿孔、心臟穿孔等。
(2)沒有充分掌握心血管生理與病理生理知識;例如介入醫(yī)生對小兒先心病肺動脈高壓認(rèn)識不足,術(shù)前不做右心導(dǎo)管檢查,對重度肺動脈高壓患兒實(shí)行房間隔缺損封堵,造成嚴(yán)重不良后果。
(3)缺乏基本操作的培訓(xùn)、不了解規(guī)范化操作,給患者帶來不應(yīng)有的損失,如經(jīng)皮穿刺操作基本功不熟練,血管穿通形成動靜脈瘺、造成主動脈夾層、腹膜后血腫等。
(4)不掌握或不嚴(yán)格掌握介入治療適應(yīng)證,過度診斷,過度治療,給患者帶來不必要的損失等。
2、開發(fā)新技術(shù)
介入醫(yī)學(xué)是一門新學(xué)科,它的發(fā)展與先進(jìn)器械緊密相關(guān)。開發(fā)新器械是學(xué)科發(fā)展的重要內(nèi)容。我們熟悉的美國密尼蘇達(dá)大學(xué)放射學(xué)Amplatz教授八十多歲,一生研發(fā)心血管介入器材幾十種(包括導(dǎo)管、導(dǎo)絲、各種封堵器)引領(lǐng)了介入醫(yī)學(xué)的發(fā)展。他的成功值得我們學(xué)習(xí)、借鑒。秦永文教授在VSD封堵器的研制,突破了Amplatz“橢圓形”封堵器的設(shè)計(jì),自主研制成新型封堵器。當(dāng)前,我們的年輕醫(yī)生在“TAVI”,“PPVI”的開發(fā)研究中,都發(fā)揮了才智,而且做到科研成果轉(zhuǎn)換,讓發(fā)明盡快轉(zhuǎn)換成生產(chǎn)力。目前國內(nèi)已經(jīng)成熟的有:先心病各種封堵器、二尖瓣球囊導(dǎo)管、冠狀動脈支架、各種規(guī)格血管內(nèi)支架、經(jīng)導(dǎo)管瓣膜支架等等,有的已通過歐洲CE,出口國外彰顯我國醫(yī)生及工程人員的聰明才智。當(dāng)前,我們要開發(fā)有自主知識產(chǎn)權(quán)的新技術(shù)、新器械,使介入治療成為更具個性化、精準(zhǔn)化的治療。我們應(yīng)該開拓思路,不斷創(chuàng)新,保證我國心血管介入持續(xù)發(fā)展,走在世界的前列。
介入醫(yī)學(xué)是多學(xué)科交叉的一門學(xué)科,介入醫(yī)生應(yīng)該學(xué)會“跨界”,可以充分發(fā)揮自己的才智和價值?,F(xiàn)在外科學(xué)者清醒地認(rèn)識了介入治療的價值,已經(jīng)跨界與介入醫(yī)學(xué)聯(lián)合開展“Hybrid Procedure”,治療復(fù)雜病例。黃連軍教授在開展大血管“Hybrid Procedure”方面做出成績;張戈軍教授在先心病“Hybrid Procedure”方面進(jìn)行大格局的探索,已取得成績。這是一個有發(fā)展前途的領(lǐng)域,應(yīng)該認(rèn)真參與開發(fā)。
3、國家有關(guān)部門、專業(yè)學(xué)會應(yīng)充分發(fā)揮應(yīng)有的作用
(1)專業(yè)學(xué)會應(yīng)該將基礎(chǔ)知識教育納入學(xué)術(shù)會議“繼續(xù)教育”內(nèi)容?,F(xiàn)在會議過多,“專家”奔波于轉(zhuǎn)場,內(nèi)容重復(fù)。國外學(xué)術(shù)會議專門為年輕醫(yī)生開辟“繼續(xù)教育課”,請“大牌專家”授課,負(fù)責(zé)年輕醫(yī)生的基礎(chǔ)培訓(xùn),保證年輕醫(yī)生規(guī)范化成長。值得借鑒。
(2)完善監(jiān)管和質(zhì)控制度,充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會作用,既要防止新技術(shù)“一哄而上”的無序狀態(tài),也要將有用有前途新技術(shù)新材料迅速進(jìn)行推廣。
(3)堅(jiān)持介入醫(yī)學(xué)專業(yè)培訓(xùn)基地建設(shè)。專業(yè)培訓(xùn)基地是培養(yǎng)、評定專業(yè)醫(yī)師及介入單位水平及準(zhǔn)入的權(quán)威單位。應(yīng)該堅(jiān)持介入單位準(zhǔn)入制、介入醫(yī)師準(zhǔn)入制。用以保證患者權(quán)益,保證介入醫(yī)學(xué)健康發(fā)展。
(4)專業(yè)學(xué)會指導(dǎo)基層充分應(yīng)用互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療,開發(fā)遠(yuǎn)程會診、遠(yuǎn)程示范、遠(yuǎn)程技術(shù)指導(dǎo)。充分利用醫(yī)師“多點(diǎn)服務(wù)”的政策,發(fā)揮介入醫(yī)生的作用,解決基層缺乏高技術(shù)人才問題。
(5)專業(yè)學(xué)會應(yīng)該是醫(yī)生權(quán)益的維護(hù)者。充分保障醫(yī)生權(quán)益不受侵犯,關(guān)心輻射防護(hù)問題,保障介入醫(yī)學(xué)相關(guān)人員的健康。
近期,國家對于我國醫(yī)療事業(yè)出臺了很多新政策,國家對科研投入增加,充分保證了介入醫(yī)學(xué)學(xué)科的可持續(xù)發(fā)展。我們應(yīng)該珍惜這樣大好的機(jī)會,不失時機(jī)的把學(xué)科建設(shè)好。